Пароксетін відомий під торговою маркою «Паксил» (Paxil).
Цього тижня у фармацевтиці сталася значуща і, можливо, поворотна подія. 14 років тому було опубліковано дослідження, яке показує, що антидепресант пароксетин ефективний і безпечний для дітей і підлітків. Однак у середу в провідному медичному журналі був представлений новий аналіз тих самих даних, що були використані в дослідженні, і висновок був зроблений прямо протилежний.
У роботі 2001 року перевірялася дія пароксетину на підлітків, і її автори дійшли висновку, що ліки допомагають боротися з депресією і не мають серйозних побічних ефектів. За підсумками цього дослідження компанія SmithKline Beecham (нині GlaxoSmithKline) отримала схвалення регуляторів і почала випуск пароксетину під торговою маркою «Паксил» (Paxil). Це викликало протест з боку низки критиків, які вказували, що дослідження негативних ефектів проведено недостатньо докладно. «Паксил» відомий своїм синдромом скасування - проявом різних негативних ефектів, що виникають при скасуванні або відчутному зниженні прийнятої дози. А після випуску ліків у продаж почався потік повідомлень про заподіяння собі ушкоджень пацієнтами, в тому числі тими, хто раніше не був схильний до подібного.
У результаті GlaxoSmithKline з 2006 року маркує упаковки «Паксила» попередженнями про те, що прийом цього препарату дітьми, підлітками і молодими людьми пов'язаний з потенційним ризиком самогубств. Відповіддю на це стали судові позови, висунуті проти виробника з боку постраждалих і членів їхніх сімей.
У вихідному дослідженні, проведеному доктором Мартіном Келлером (Martin Keller) з Браунівського університету, відстежувалися показники депресії протягом восьми тижнів у трьох контрольних групах, кожна з яких складалася приблизно по 90 підлітків. Одна група приймала пароксетин, інша - плацебо, третя - іміпрамін, антидепресант попереднього покоління. Група пароксетину не була кращою за дві інші згідно з головною метрикою дослідження - стандартним опитувальником на депресію, але заробила вищі оцінки за іншими, другорядними метриками. За підсумками дослідження засіб отримав схвалення і почав застосовуватися для лікування депресії серед підлітків.
У підсумку під тиском громадськості GlaxoSmithKline відкрила дані першого дослідження для повторної оцінки. Компанія підкреслила, що надала для повторного аналізу всі наявні дані, заявляючи про прихильність абсолютної відкритості.
Команда, яка заново проаналізувала дані, складалася з декількох послідовних критиків початкового дослідження, включаючи психіатра, який був свідком-експертом у справі проти «Глаксо». Повторний аналіз показав саме те, про що критики говорили раніше: засіб не володіє безперечною ефективністю, при цьому некоректно вказані серйозні побічні ефекти. Все це випливає виключно з даних, зібраних для початкової оцінки.
Результати повторного дослідження опубліковані в Британському медичному журналі (The BMJ) і є, на думку журналістів та експертів, важливою віхою в розвитку медичної науки. За словами Брайана Носека (Brian Nosek), професора психології Університету Вірджинії, який не брав участі ні в першому, ні в повторному дослідженні, зміст роботи викликає тривогу, але факт її публікації є хорошим знаком. «Ця робота сигналізує, що наукова спільнота пробуджується, вона готова до перевірки своєї діяльності та виправлення власних помилок - що і потрібно від науки».