Кампус Pfizer у Каліфорнії, США.
Транснаціональна фармацевтична компанія Pfizer у п'ятницю, 5 листопада, представила дані фази 2/3 клінічних випробувань нових ліків від COVID-19. Пероральний препарат Paxlovid на 89% знижує ризик госпіталізації або смерті, якщо приймати його на початковій стадії хвороби, при перших симптомах.
Механізм дії препарату Paxlovid заснований на інгібуванні вірусної протеази, ферменту, що відіграє важливу роль у циклі відтворення вірусних частинок. Випробування показали зниження ризику госпіталізації або смерті від будь-якої причини, пов'язаної з COVID-19, на 89% у пацієнтів, які отримували експериментальний препарат протягом трьох днів з моменту появи перших симптомів, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Всього 0,8% пацієнтів (3 людини з 389) з групи, що отримувала Paxlovid, були госпіталізовані протягом 28 днів, при цьому ніхто не помер. У групі, що отримувала плацебо, було госпіталізовано 7% пацієнтів (27 осіб з 385) і сім осіб у результаті померли.
Також зниження кількості госпіталізацій і смертності спостерігалося у пацієнтів, які отримали лікування Paxlovid протягом п'яти днів після появи перших симптомів: 1% госпіталізацій (6 осіб з 607, без смертельних наслідків) порівняно з 6,7% у групі плацебо (41 особа з 612 з десятьма смертельними наслідками).
Проконсультувавшись з представниками FDA і ще декількох відповідальних організацій, Pfizer планує припинити випробування через вже продемонстровану «приголомшливу ефективність» препарату і якомога швидше подати документи для отримання дозволу на екстрене використання.
Не чекаючи навіть схвалення FDA на екстрене використання, компанія Pfizer вже підписала мільйонні контракти на постачання «Паксловида» з деякими державами (сотні тисяч доз замовили Астралія, Південна Корея і Великобританія).
Днем раніше, 4 листопада, Управління з контролю за обігом лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (MHRA) схвалило застосування перорального препарату molnupiravir, розробленого компаніями Merck і Ridgeback Biotherapeutics для терапії коронавірусної інфекції легкої і середньої форм тяжкості. Великобританія стала першою країною, яка схвалила такі ліки. Воно буде продаватися під торговим найменуванням Lagevrio.